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别让自己成为胚胎干细胞的试验小白鼠 [!copy_link!]

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发表于 2014-9-25 14:38:21 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
胎盘干细胞真相是什么?
近年来,社会上时隐时现地出现了一个新的概念——胎盘干细胞,是由个别生物公司导入的一个概念,甚至还有生物公司把胎盘干细胞命名为“亚全能干细胞”。据这些生物公司宣称:胎盘干细胞或者亚全能干细胞也含有造血干细胞,其主治功能与脐带血相同,却比脐带血的细胞数多,可供1-2名成年人使用。有些准父母为之所动,付出昂贵的代价储存了胎盘干细胞,但更多的人对此心存疑虑,而官方信息、专业信息几乎查询不到胎盘干细胞的文献或者报道,这给胎盘干细胞蒙上一个面纱。于是,不少产妇带着以下疑问寻求专业咨询:
l 胎盘干细胞到底是什么细胞?
l 胎盘干细胞的医学疗效确立了吗?
l 胎盘干细胞在技术上成熟吗?
l 胎盘干细胞是比脐带血更有价值吗?
l 胎盘干细胞有没有什么缺陷?
l 国家设立的胎盘干细胞库是否有存在意义?
综上所述,产妇关心的是:胎盘干细胞到底有没有付费储存的价值,储存后是否能够用得上,使用了是否安全,是否合法。为了履行对公众“充分告知”“知情同意”的义务,本着科学严谨的态度、诚信宣传的原则,经过对胎盘干细胞进行了长期的科研和试验,并做了大量的国际国内相关调研工作,在此,作为国家统一规划设置并监管的全国七家正规脐血库之一的四川脐血库,我们有义务和责任捍卫您的知情权,谨将科研结果以专业意见的形式对产妇给予公开告知,力图确保产妇的知情权!
【从胎盘干细胞成分寻找答案】
“胎盘造血干细胞是由胎盘组织来源,与血液系统无关的一类干细胞。” —摘自某生物公司宣传胎盘干细胞时给出的定义。
解读:胎盘造血干细胞(以下简称造血干),又称胎盘源造血干,是指由胎盘绒毛膜组织来源、需要用消化等方法分离的一类富含CD34+或CD133+细胞的混合物。“消化”这一步骤是指,通过在特定位置上破坏蛋白使组织崩解,细胞与细胞间、细胞与组织间结合处断开,从而使细胞分开的手法。
通俗地解释就是,所谓“胎盘造血干”是将胎盘经“消化”后得到的,不是单一造血干,而是包含了造血干在内的一系列未知的组织细胞、未知的组织碎片和血液细胞的集合体、混合物;正是因为其不特定性,所以才会有生物公司称其为“亚全能”,而最贴切的称谓应该是“细胞UFO”(不明飞行物体)。
因胎盘干的混杂性和不特定性,令其医学功能和医疗安全性无从谈起,这就注定了混杂在胎盘中的造血干绝对不能与脐带血造血干细胞相提并论。就好比一个国际班上有包括中国人在内的各国人种,我们能说因为有中国人在内,就说国际班所有人都是会说中国话的中国人吗?
【从胎盘干细胞相关法律法规寻找答案】
血液乃生命之源!造血干细胞是治疗血液系统疑难杂症的专能细胞,这一点在世界上早已确立,并命名为“救命血”。但是,正是因为治疗血液病,任何来源的造血干,其安全性都是首要条件!无论是提供造血干治疗的医疗机构还是接受造血干治疗的病人,都不应该为没有任何安全性保证的干细胞产品付出生命的代价。那么,胎盘干细胞具备安全性吗?
从现象推论,首先,胎盘是一个开放的结构,污染很难避免;
其次,胎盘造血干的制备程序繁杂,细胞活性难以保证;
最重要的,胎盘造血干是组织来源而不是血液来源的,在制备时又加入了多种试剂,应用安全性不得而知!
为了避免因商业目的各说其词,最公平最可靠的判断依据,就是看一种生物制品或者细胞制品,是否符合法律法规。因为涉及安全性的医疗产品,各国都会有严谨的法规限定和准入程序。干细胞产品亦无例外!我们来看看胎盘造血干的法律法规现状和准入情况:
(一)国内
国内至今为止并没有任何有关胎盘的细胞制品的相关规定。
虽然有一些生物公司或者机构开展胎盘干细胞的活动,但是都是停留在“科研”的名义上的,因为距离应用路途尚远,不具有现实意义,因此没有任何法律和规范的出台!
(二)国外
至今为止,国际上还没有任何国家出台关于胎盘干细胞的法律法规。
细胞产品的安全性在法律上是如何判断的,我们可以参照美国FDA生物制品评审和研究中心对于体细胞应用的规定,生物制品的安全性被分为“低危组”和“高危组”。低危组可以得到临床应用的准入,而高危组是要经过漫长的准入程序的甚至不被准入。根据美国FDA的规定,脐带血造血干被定位为“低危组”,而胎盘干细胞是“高危组”。
具体规定如下:
高危组细胞产品,必须由资深研究者在符合伦理学原则的基础上,组织可行的动物实验及Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,确定细胞产品的疗效和安全性后,才可申请法律准入,批准后才可应用。
而最终,高价保存的胎盘造血干细胞一旦被证实成为了昂贵的废品,消费者无异于成为了试验的小白鼠!
【结语】
胎盘干细胞本来很简单,它神秘就神秘在:它本来有些东西是不存在的,却被赋予了概念,比如“胎盘干细胞”或者“亚全能干细胞”;本来有很些东西是未知的,却用别的概念去偷换了,比如胎盘细胞和组织被冠上了“造血干细胞”;胎盘似此非彼的宣传,使得它形成了“似男似女,非男非女”的神秘!
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